财税〔2019〕24号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)，新疆生产建设兵团财政局，海关总署广东分署、各直属海关，国家税务总局各省、自治区、直辖市、计划单列市税务局：
为鼓励罕见病制药产业发展，降低患者用药成本，现将罕见病药品增值税政策通知如下：
一、自2019年3月1日起，增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品，可选择按照简易办法依照3%征收率计算缴纳增值税。上述纳税人选择简易办法计算缴纳增值税后，36个月内不得变更。
二、自2019年3月1日起，对进口罕见病药品，减按3%征收进口环节增值税。
三、纳税人应单独核算罕见病药品的销售额。未单独核算的，不得适用本通知第一条规定的简易征收政策。
四、本通知所称罕见病药品，是指经国家药品监督管理部门批准注册的罕见病药品制剂及原料药。罕见病药品清单(第一批)见附件。罕见病药品范围实行动态调整，由财政部、海关总署、税务总局、药监局根据变化情况适时明确。
附件：罕见病药品清单(第一批)
财政部
海关总署
税务总局
药监局
2019年2月20日
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附件: |
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罕见病药品清单（第一批） |
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一、罕见病药品制剂 |
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序号 |
活性成分通用名称 |
药品名称 |
已获准上市的剂型 |
税号 |
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1 |
波生坦 |
波生坦片 |
片剂 |
30049090 |
|
2 |
安立生坦 |
安立生坦片 |
片剂 |
30049090 |
|
3 |
利奥西呱 |
利奥西呱片 |
片剂 |
30049090 |
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4 |
马昔腾坦 |
马昔腾坦片 |
片剂 |
30049090 |
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5 |
伊洛前列素 |
吸入用伊洛前列素溶液 |
溶液剂 |
30043900 |
|
6 |
曲前列尼尔 |
曲前列尼尔注射液 |
注射剂 |
30043900 |
|
7 |
吡非尼酮 |
吡非尼酮胶囊 |
胶囊剂 |
30049090 |
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8 |
尼达尼布 |
乙磺酸尼达尼布软胶囊 |
胶囊剂 |
30049090 |
|
9 |
- |
注射用伊米苷酶 |
注射剂 |
30049090 |
|
10 |
- |
注射用阿糖苷酶α |
注射剂 |
30049090 |
|
11 |
麦格司他 |
麦格司他胶囊 |
胶囊剂 |
30049090 |
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12 |
- |
重组人生长激素注射液 |
注射剂 |
30043900 |
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13 |
沙丙蝶呤 |
盐酸沙丙蝶呤片 |
片剂 |
30049090 |
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14 |
- |
重组人干扰素β1a注射液 |
注射剂 |
30021500 |
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15 |
青霉胺 |
青霉胺片 |
片剂 |
30049090 |
|
16 |
利鲁唑 |
利鲁唑片 |
片剂 |
30049090 |
|
17 |
- |
人凝血因子Ⅷ |
注射剂、冻干粉针剂 |
30021200 |
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18 |
- |
注射用重组人凝血因子Ⅷ |
注射剂 |
30021200 |
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19 |
- |
注射用重组人凝血因子IX |
注射剂 |
30021200 |
|
20 |
- |
人凝血酶原复合物 |
注射剂、冻干粉针剂 |
30021200 |
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21 |
- |
注射用重组人凝血因子Ⅶa |
注射剂 |
30021200 |
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二、罕见病药品原料药 |
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序号 |
活性成分通用名称 |
税号 |
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1 |
波生坦 |
29359000 |
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2 |
吡非尼酮 |
29337900 |
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|
3 |
青霉胺 |
29309090 |
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4 |
利鲁唑 |
29342000 |
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